LEISTUNGSÜBERSICHT - add'n solutions

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LERNEN SIE UNSERE LEISTUNGEN KENNEN
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LASERBESCHRIFTEN
Das Laserbeschriften ist die Kernkompetenz von add‘n solutions. Mit einem modernen und hochprofessionellen Equipment können wir Ihre Produkte präzise und validiert beschriften. Dabei stehen uns vollausgestattete FOBA Faserlasermaschinen zur Verfügung. Mit diesem Equipment können wir sowohl Ihre Standardbeschriftung als auch jede Art von Barcodes (z.B. Data Matrix Code nach GS1 oder HIBC Standard) aufbringen. Besonders für die Umsetzung der UDI-Richtlinie für wiederverwendbare medizinische Produkte haben wir einen Prozess entwickelt, der Ihnen eine Beschriftung nach allen Vorgaben der FDA und der europäischen Richtlinie garantiert.
PASSIVIEREN
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Die Passivierung gemäß ASTM A380 und A967 findet in unserer vollautomatischen und validierten Reinigungs- und Passivieranlage statt. Passivierung mit Zitronensäure ist, vor allem bei laserbeschrifteten Produkten aus Edelstahl, in unserem Prozess unabdingbar. Durch Kombination aus add’n Laserbeschriftung mit anschließender Passivierung kann ein optimaler Korrosionsschutz gewährleistet werden. Mittels Passivierung werden die freien Eisenanteile aus der Oberfläche entfernt; es bildet sich eine dickere Chromoxidschicht als bei der natürlichen Passivschicht. Hierdurch werden Korrosionsbeständigkeit und Lebensdauer der Instrumente erhöht. Nach unserer Laserbeschriftung bietet unsere Passivierung, in Kombination mit der gründlichen Reinigung der Produkte, ein optimales Mehrwertpaket für Ihre Produkte.
ENDREINIGEN
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Die Endreinigung gemäß ASTM A380 findet in unserer vollautomatischen und validierten Reinigungs- und Passivieranlage statt. Durch die verschiedenen Reinigungs- und Spülkammern - mit und ohne Ultraschall - werden sowohl größere Schmutzablagerungen wie Polier- und Schleifmittelrückstände als auch feine Ablagerungen sowie Fett- und Ölrückstände vollständig beseitigt. Des Weiteren werden Schwefelanteile sowie überschüssiger Kohlenstoff von der Oberfläche entfernt. Nach den Reinigungs-, Passivier- und Spülvorgängen werden die Instrumente in einem Umlufttrockner getrocknet. Diese validierte Vorgehensweise verspricht ein optimales Reinigungsergebnis für Ihre Instrumente. Bewegliche Instrumente werden nach dem Reinigungsvorgang von uns fachgerecht mit entsprechenden Schmiermitteln wiederaufbereitet.
VERPACKEN
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Für die Vielzahl der unterschiedlichen Instrumente die richtige Verpackung zu finden ist nicht immer ganz einfach. Wir können Sie dabei unterstützen sowohl die richtige Verpackung zu finden als auch Ihre Instrumente in vorgegebene Umverpackungen zu bringen. Dabei können nahezu alle unsterilen Verpackungen wie PE-Beutel, Plastiketuis, Kartonagen, Verpackungsröhren oder ganz individuelle Verpackungen gewählt werden. Wir können entweder die Beschaffung der Verpackung für Sie übernehmen oder die von Ihnen bereitgestellten Verpackungsmaterialien verwenden. Mit größter Sorgfalt und Genauigkeit werden wir Ihre Produkte bestmöglich behandeln und schützen.
ETIKETTIEREN
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Etikettierung ist nicht nur das Aufbringen eines Etiketts auf die Umverpackung eines Medizinproduktes, sondern ein kritischer Prozess für das Inverkehrbringen von chirurgischen Instrumenten. Neben der physischen Aufbringung des Etiketts gemäß Ihrer Vorgaben erbringen wir eine umfassende Dokumentation sowohl was die Validierung unserer Geräte und Prozesse als auch die Verifizierung der von uns aufgebrachten Kennzeichnung anbetrifft. Neben der traditionellen Klebeetikettierung steht uns hier auch ein Gerät zum Direktdruck der Kennzeichnung auf PE-Beutel zur Verfügung, was besonders bei größeren Stückzahlen sinnvoll ist. Wir können hierbei Ihre Spezifikationen nach Ihren Vorgaben aus unterschiedlichen Dateiformaten übernehmen oder mit Ihnen zusammen das Etikett entwickeln.
VERIFIZIEREN
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Das Verifizieren nach ISO15415 und AIM/DPM stellt sicher, dass die beschrifteten Barcodes den anerkannten Barcode-Qualitätsstandards entsprichen. Hierbei setzen wir auf modernste Scanner-Technologie, die es uns ermöglicht die 2D Data Matrix Codes rückzulesen und zu bewerten. Unser System stellt sicher, dass immer nach normgerechten und mit gleichen Parametern verifiziert wird. Wir können Ihnen auf Wunsch unser Verifizierungsergebnis zukommen lassen.
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